受託依頼者の方へ

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治験・製造販売後臨床試験・製造販売後調査の契約に関して、治験管理事務局で対応しております。必要書類・提出日程等については治験管理室(e-mail:chiken-1@mkyoto.hosp.go.jp )までご相談ください。なお、当院では、統一書式を採用しております。治験については、日本医師会治験促進センターホームページから各書式をダウンロードしてください。
機構本部CRBを利用する場合はこちら(http://www.hosp.go.jp/research/cnt1-0_000159.html )をご参照ください。


同意説明文書のひな形はこちらです
製造販売後調査(使用成績調査、特定使用成績調査、副作用調査、その他)の申請書式については、こちらです。

開催日 : 原則として毎月1回第1金曜日

  受託研究審査委員会議事要旨
  当院の治験等の実績

 ○治験依頼書(書式3)
 ○治験実施計画書
 ○治験薬概要書
 ○同意文書・説明文書
 ○責任医師、分担医師(必要時)履歴書(書式1)
 ○分担者・協力者リスト(書式2)
 ○治験の費用の負担について説明した文書(被験者への支払に関する資料)
 ○被験者の健康被害に対する補償に関する内容
 ○その他の必要な文書



  企業主導治験に係る標準業務手順書  
  医師主導治験に係る標準業務手順書  
  受託研究審査委員会標準業務手順書  


  受託研究審査委員会委員名簿

 院内臨床検査基準値一覧 >>>click
   
 当院における治験関連
 機器の精度管理
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 治験管理室の概要  
   ●治験管理室組織図(2017.04.01)
   ●治験管理室業務分掌(2015.10.01)  
   ●受託研究取扱規程(2015.09.01)  
   ●治験管理室運営規程(2015.06.05)  

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年末年始(12月29日~1月3日)

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(平日・休診日とも)