医療の現場で疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解や患者さんの生活の質の向上を目的として実施される医学系の研究であって、人 を対象とする研究のことを臨床研究といいます。その中で、国から薬として承認を受けるために企業や医師が行う臨床研究のことを、治験といいます。治験では、新しく開発された薬に対して、人での有効性や安全性などを確認します。

薬ができるまで

新しい薬を作るには、まず薬の候補となる物質を探します。これが見つかったら、細胞や動物などで効果や安全性を確認します。（非臨床試験）
次に、実際に人でも効果があり、安全であるかどうかを確認するための試験が行われます（臨床試験／治験）。

治験のルール

治験は「医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）」というルールに従って実施するよう、薬事法で定められています。このルールには、治験を安全かつ科学的に実施し、薬の有効性や副作用などの情報を集めるために守るべき項目と、治験を実施する際にご協力いただいた方の人権を守るための項目がさだめられています。

治験のことをさらに詳しく知りたい方へ

医薬品開発と治験 　　　　
ＣＲＣとは
インフォームドコンセント
スクリーニング試験
観察期間
プラセボとは
治験の方法
治験に関するルール
治験審査委員会とは
治験参加中の医療費について
健康被害について

また、こちらでも詳しくご紹介しております。
○国立病院機構本部　治験ページ　
○厚生労働省治験ホームページ　
○日本製薬工業協会（製薬協）
○日本医師会治験促進センター

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